前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)及下屬全資子公司四川前沿生物藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“四川前沿”)于2023年8月接受了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“FDA”)對(duì)公司申報(bào)的FB4001(特立帕肽注射液)ANDA上市申請(qǐng)的批準(zhǔn)前現(xiàn)場(chǎng)檢查(以下簡(jiǎn)稱“PAI,Prior Approval Inspection”),PAI是藥品上市審批的先決條件。近日,公司...