近日，第25屆世界艾滋病大會（AIDS 2024）在德國慕尼黑隆重召開。前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（簡稱“公司”，股票代碼688221.SH）產(chǎn)品艾可寧^?針對免疫重建不全患者的重要研究成果，繼2023年10月亮相歐洲艾滋病大會（EACS 2023）后，再次被第25屆世界艾滋病大會收錄并發(fā)布。

值得關(guān)注的是，本次大會公布的研究成果中新加入了基礎(chǔ)研究探索部分，闡述了艾可寧^?與免疫重建不全患者CD4⁺T淋巴細(xì)胞亞群變化的相關(guān)性。研究結(jié)果顯示：艾可寧^?通過減少初始T細(xì)胞耗竭及細(xì)胞凋亡，來幫助免疫重建不全的患者獲得免疫重建。

什么是免疫重建不全？

HIV感染者經(jīng)過有效的抗逆轉(zhuǎn)錄治療（ART）并達(dá)到病毒抑制后，CD4細(xì)胞水平會逐漸增加，免疫功能得到很大程度的改善。然而，約有15%~30％的患者即便能夠長期維持病毒抑制（病載檢測不到），但仍不能實現(xiàn)完全免疫重建，這些患者被稱為“免疫重建不全者”，這些免疫重建不全患者的機(jī)會性感染、惡性腫瘤和其他并發(fā)癥風(fēng)險顯著增加。

艾可寧^?可改善患者免疫重建功能取得初步臨床印證

本項研究是由天津市第二人民醫(yī)院馬萍主任開展的一項前瞻性、對照性的IIT研究，研究結(jié)果顯示，受試者接受基于艾可寧^?的強(qiáng)化方案治療12周后，可以明顯改善CD4⁺T淋巴細(xì)胞計數(shù)，較對照組具有顯著的優(yōu)效性。研究還發(fā)現(xiàn)，約40%的免疫重建不全受試者接受艾可寧^?強(qiáng)化治療12周后，CD4⁺T淋巴細(xì)胞計數(shù)實現(xiàn)增長 100個/uL或與治療前相比增加30%，而對照組中此比例只有8%(p<0.05)。

本次大會公布的結(jié)果中，新加入了基礎(chǔ)研究探索部分，研究顯示了三種潛在路徑可解釋艾可寧^?幫助免疫重建不全的患者獲得免疫重建的原理：

1）艾可寧^?-可增強(qiáng)胸腺輸出避免T_N細(xì)胞耗竭；

2）艾可寧^?-可減少T_EM細(xì)胞，以幫助減少潛伏病毒儲存庫；

3）艾可寧^?-可減少細(xì)胞凋亡。

該研究成果為未來針對免疫重建不全患者的治療探索提供了科學(xué)的探索角度與寶貴的臨床依據(jù)。 

圖一：艾可寧^?通過避免T_N細(xì)胞耗竭及減少T_EM細(xì)胞以幫助維持CD4⁺T細(xì)胞

圖二：相較于健康人群，免疫重建不全人群的細(xì)胞凋亡更多

專家觀點

本次IIT研究的發(fā)起學(xué)者，天津市第二人民醫(yī)院感染科馬萍主任表示：“我們在一線臨床中發(fā)現(xiàn)，約有20%～30%的HIV感染者達(dá)到病毒學(xué)抑制后，仍存在免疫重建不全問題，且既往多種治療藥物的治療或探索大多以失敗告終，這仍是目前臨床面臨的一大治療難題。

本項研究驚喜地發(fā)現(xiàn)，艾可寧^?可通過減少初始T細(xì)胞耗竭及細(xì)胞凋亡，幫助長期病毒抑制的INRs恢復(fù)CD4⁺T細(xì)胞，以實現(xiàn)免疫重建。這項研究結(jié)果為后續(xù)針對免疫重建不全患者進(jìn)一步的科學(xué)探索提供了寶貴的思路，更為目前免疫重建不全的HIV感染者制定更好的治療方案提供了扎實的臨床依據(jù)，有助于我們一線醫(yī)生的臨床決策！”