近日，公司位于四川金堂生產基地的原料藥生產線通過了藥品生產許可審批，獲得四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產許可證》；位于南京市江寧區(qū)生產基地的凍干粉針生產線通過了藥品生產許可審批，獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局換發(fā)的《藥品生產許可證》。

兩大基地《藥品生產許可證》的頒發(fā)，標志著前沿生物四川金堂、南京江寧生產基地的硬件設施以及軟件系統(tǒng)，從產品的制劑、原料藥生產上均符合相關的法規(guī)要求?？蔀楣疽焉鲜挟a品的商業(yè)化，為抗病毒及多肽類在研產品的關鍵性臨床上提供產能支持，同時也體現了前沿生物規(guī)模化產能供應的雄厚實力，更加有利于公司核心競爭力的提升。

公司聚焦抗病毒領域新藥及多肽類藥品的研發(fā)、生產和銷售，目前正在建設三個具備規(guī)?；a能力的產業(yè)化基地，包括南京制劑生產基地、四川金堂原料藥生產基地和山東齊河原料藥生產基地，三大生產基地正式投產后的規(guī)模效應可為公司帶來更具競爭力的生產成本，助推產業(yè)化能力升級，并支持更多在研產品臨床試驗的加速推進。

作為生物醫(yī)藥企業(yè)重要的核心競爭力之一，公司將持續(xù)推進產業(yè)化進程，依據“質量源于設計”的理念，以“智能制造、高效節(jié)約、綠色環(huán)?！睘槟繕?，致力打造符合中國NMPA、美國FDA和歐盟EMA認證的國際化制造體系，為新藥開發(fā)與生產質量保駕護航。

l  關于前沿生物：

前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司成立于2013年，于2020年在上海證券交易所科創(chuàng)板上市（股票代“688221.SH”），是一家覆蓋研發(fā)、生產和銷售全產業(yè)鏈的國際化創(chuàng)新藥企業(yè)，聚焦重大未被滿足臨床需求，深耕抗病毒領域新藥研制。自主研發(fā)的國家1類新藥艾可寧，為長效抗HIV融合抑制劑；在研產品包括抗新冠病毒小分子藥、抗HIV長效療法等；公司擁有多肽技術平臺、透皮貼劑技術平臺。公司是國家“十三五”重大專項新藥創(chuàng)制專項艾滋病課題牽頭單位、國家級高新技術企業(yè)；產品艾可寧榮獲江蘇省科學技術二等獎；公司南京生產基地為江蘇省戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展專項項目。

l  關于前沿生物生產基地：

南京江寧生產基地：基地位于南京市江寧區(qū)國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)，占地65畝，總投資約4億元。項目嚴格按照國家和地方相關法律法規(guī)、美國FDA等要求建設，建成后將通過中國GMP，美國FDA cGMP、WHO、EMEA等國際認證，生產產品定位全球市場。

四川金堂生產基地：基地位于四川省成都市金堂縣成都—阿壩工業(yè)集中發(fā)展區(qū)，占地307畝，總投資約14億元。入選2020年四川省優(yōu)勢特色產業(yè)重點項目，項目分兩期實施，一期主要為艾可寧?（通用名艾博韋泰）的生產基地，二期布局多品種高端多肽藥物的原料藥和制劑生產，著力建設符合國際標準、面向全球市場的高端多肽生物藥產業(yè)基地。

山東齊河生產基地：基地位于山東省德州市齊河縣齊魯高新技術開發(fā)區(qū)，占地300畝，總投資約14億元。入選2020年山東省重大項目，2021年德州市重點建設項目，作為創(chuàng)新型生物藥艾可寧?的生產基地，項目建成后將符合國際生產標準，成為一個面向全球市場的高端多肽生物藥產業(yè)基地。