2021年10月21—27日在北京展覽館將舉辦以“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展 邁向科技強(qiáng)國(guó)”為主題的國(guó)家“十三五”科技創(chuàng)新成就展。重點(diǎn)展示“十三五”以來,貫徹落實(shí)黨中央和國(guó)務(wù)院關(guān)于科技工作的重大決策部署,深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略、建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家所取得的重大成就。應(yīng)本次“十三五”科技創(chuàng)新成就展邀請(qǐng),前沿生物(股票代碼:688221.SH)作為國(guó)家“十三五”新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)“艾滋病藥物專項(xiàng)”的牽頭企業(yè)受邀參展。
我國(guó)“十三五期間重大新藥創(chuàng)制”立項(xiàng)
2017年度,國(guó)家批復(fù)課題 “治療艾滋病創(chuàng)新藥及臨床急需藥物的研發(fā)” 為“十三五期間重大新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng),前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司作為課題責(zé)任單位負(fù)責(zé)牽頭開發(fā)。旨在研究開發(fā)抗艾滋病創(chuàng)新藥物、實(shí)現(xiàn)中國(guó)抗艾新藥“零的突破”,開創(chuàng)全球領(lǐng)先的長(zhǎng)效全注射配方,建立自主品牌,豐富我國(guó)抗艾藥物種類。
前沿生物用科創(chuàng)答卷致敬“十三五”偉大成就
2017年艾滋病創(chuàng)新藥研發(fā)獲批重大立項(xiàng)以來,前沿生物董事長(zhǎng)、首席科學(xué)家謝東博士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)深入科研一線,積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召,加快研發(fā)體系投入與建設(shè),整合國(guó)內(nèi)外一流學(xué)術(shù)、商業(yè)等資源,全力推動(dòng)行業(yè)內(nèi)協(xié)同合作,聚焦我國(guó)艾滋病創(chuàng)新藥實(shí)質(zhì)性突破。在創(chuàng)新藥研發(fā)綜合實(shí)力驅(qū)動(dòng)下,前沿生物自主研發(fā)的國(guó)家1類抗艾新藥艾可寧?(通用名:艾博韋泰)于2018年國(guó)內(nèi)獲批上市,前沿生物用中國(guó)速度提交了一份“十三五”科創(chuàng)答卷。
前沿生物核心產(chǎn)品艾可寧,是全球首個(gè)獲批的長(zhǎng)效HIV融合抑制劑,作為每周給藥一次的長(zhǎng)效注射藥物,完成了我國(guó)抗艾新藥從0到1的突破,更是打破了長(zhǎng)久以來跨國(guó)藥企的壟斷,是國(guó)家重大專項(xiàng)新藥創(chuàng)制專項(xiàng)成果,符合我國(guó)藥品自主可控的國(guó)家戰(zhàn)略。
艾可寧?臨床應(yīng)用與優(yōu)勢(shì)
2 2018年10月,艾可寧?被納入《中國(guó)艾滋病診療指南(2018版)》。
2 2019年3月,艾可寧?進(jìn)入《中國(guó)人類免疫缺陷病毒感染群體圍手術(shù)期抗病毒治療專家共識(shí)》并成為骨干優(yōu)選藥物。
2 2019年8月,艾可寧?進(jìn)入《艾滋病抗病毒治療換藥策略》專家共識(shí)。
2 2019年11月,艾可寧?被納入全球知名的“利物浦藥物相互作用數(shù)據(jù)庫(kù)”,系中國(guó)第一個(gè)進(jìn)入該權(quán)威數(shù)據(jù)庫(kù)且無可預(yù)見藥物相互作用的原研抗艾藥物。
2 2021年6月,《Journal of HIV/AIDS and Infectious Diseases》發(fā)表了一組嚴(yán)重肝損害、HBV合并感染或高HIV病毒載量的HIV患者接受艾可寧?治療的病例研究論文。研究結(jié)果證實(shí)ABT/3TC/TDF治療4周對(duì)新診斷的合并HBV感染、高病毒載量或肝功能損傷的HIV感染者安全、有效。
2 2021年7月,2021年第11屆國(guó)際艾滋病協(xié)會(huì)艾滋病科學(xué)會(huì)議(IAS 2021)公布了艾博韋泰Ⅲ期臨床試驗(yàn)的完整分析數(shù)據(jù)摘要。研究表明,對(duì)于一線治療失敗的HIV感染者,每周一次艾可寧?聯(lián)合克力芝的兩藥組合方案安全性和耐受性良好,療效不劣于WHO推薦的標(biāo)準(zhǔn)三藥組合方案。
2 2021年9月,國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《Infectious Diseases and Therapy》發(fā)表文章《含艾博韋泰(ABT)治療方案作為HIV暴露后預(yù)防耐受性和依從性的中國(guó)人群隊(duì)列研究》。研究結(jié)果表明,含艾博韋泰的方案具有良好安全性,依從性更佳?!?/span>
前沿生物董事長(zhǎng)、首席科學(xué)家謝東博士寄語:
“我國(guó)抗艾創(chuàng)新藥物研發(fā)有了明顯的提升和成績(jī),原研之路是一場(chǎng)沒有終點(diǎn)的馬拉松,比的是專注,拼的是耐力,前沿生物將秉承國(guó)家意志,堅(jiān)守大國(guó)匠心,致力打造抗艾創(chuàng)新藥的國(guó)家名片,助力科技強(qiáng)國(guó)發(fā)展。”