抗HIV創(chuàng)新藥領(lǐng)域具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司-前沿生物藥業(yè)(股票代碼: 688221.SH)今日宣布,公司將在第11屆國際艾滋病協(xié)會(huì)艾滋病科學(xué)大會(huì)(IAS)會(huì)議上公布其長效HIV-1融合抑制劑艾可寧?(通用名:艾博韋泰)Ⅲ期臨床試驗(yàn)的研究報(bào)告及主要研究成果:《長效HIV融合抑制劑艾博韋泰治療一線治療失敗的HIV-1感染者的有效性和安全性:隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期TALENT臨床研究48周的報(bào)告》Efficacy and safety of long acting HIV fusion inhibitor albuvirtide in treatment-experienced HIV-1 infected patients: Week 48 analysis from the randomized controlled phase 3 TALENT study
TALENT研究是全球首個(gè)使用包含長效注射藥物的二藥配方治療初治失敗HIV感染者的Ⅲ期臨床試驗(yàn),也是第一個(gè)全部以亞洲人群為研究對(duì)象的艾滋病新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)。
IAS是全球最具影響力的艾滋病學(xué)術(shù)會(huì)議之一,第11屆大會(huì)將于2021年7月18至21日在德國柏林召開,預(yù)計(jì)來自世界各地的數(shù)千名專業(yè)人士將在大會(huì)上交流分享艾滋病領(lǐng)域最新科學(xué)進(jìn)展。
關(guān)于艾可寧?
艾可寧?是公司自主研發(fā)的國家一類新藥,在全球主要市場(chǎng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
2018年5月,艾可寧獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書;2018年10月,艾可寧?被納入由中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)、中國疾病預(yù)防控制中心頒布的《中國艾滋病診療指南(2018 版)》,為國內(nèi)現(xiàn)有主要抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物之一;2020年12月,艾可寧?作為獨(dú)家專利產(chǎn)品通過談判方式被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》。
艾可寧?需與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,對(duì)主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效,通過注射方式每周給藥一次,具有用藥頻率低、起效快、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等特點(diǎn),為HIV住院及重癥患者、肝腎功能異常患者、耐藥患者提供了新的用藥選擇,具有一定的臨床不可替代性。