中國 南京 2019年5月25日 

前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（以下簡稱“前沿生物”）宣布獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)通知書，同意在中國開展FB3001貼用于緩解局部疼痛的臨床試驗(yàn)。

FB3001貼是新型透皮貼片鎮(zhèn)痛劑，擬用于治療急性和慢性骨骼、肌肉、關(guān)節(jié)疼痛，已獲全球主要國家專利。它的非水凝膠基質(zhì)只有0.2毫米厚，適用于各種類型的皮膚而且刺激性小、無味道。前沿生物已完成FB3001貼在美國開展的治療腰背痛的隨機(jī)、雙盲、多中心臨床Ⅱ期試驗(yàn)，達(dá)到了有統(tǒng)計(jì)意義的臨床終點(diǎn)指標(biāo)，顯示出明確止痛藥效。本次臨床I期試驗(yàn)旨在中國健康志愿者上開展橋接性單次和多次給藥的耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。

FB3001貼是前沿生物在疼痛治療領(lǐng)域的核心產(chǎn)品，公司將加速推進(jìn)其臨床開發(fā)及注冊進(jìn)程，滿足中國患者重大臨床需求，并持續(xù)深化公司產(chǎn)品線的戰(zhàn)略布局。

關(guān)于前沿生物

前沿生物是一家專注艾滋病治療及骨骼肌肉關(guān)節(jié)疼痛治療領(lǐng)域的生物制藥企業(yè)。公司擁有一個(gè)已上市且具有全球主要國家專利的原創(chuàng)新藥，兩個(gè)在II期臨床試驗(yàn)階段、已獲專利的研發(fā)產(chǎn)品。同時(shí)，公司擁有GMP認(rèn)證的生產(chǎn)設(shè)施、在全國及海外主要市場的銷售和醫(yī)學(xué)推廣團(tuán)隊(duì)，業(yè)務(wù)覆蓋創(chuàng)新藥物開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化全產(chǎn)業(yè)鏈。